IRB授权协议(IAA)是两个从事人体受试者研究的机构之间建立单一IRB审查制度的特殊协议. IAA允许拥有联邦范围担保(FWA)的机构将其FWA的适用性扩展到另一个机构. 在实践中，这意味着一个机构的内部审查委员会将是审查研究的记录内部审查委员会. 这些协议通过将IRB审查限制在一个机构内，帮助最大限度地减少对IRB审查和批准过程的监管负担. IAAs有时被称为IRB记录. 在签署IAA时，一个机构被指定为牵头审核委员会或单一备案审核委员会.
IAAs可以通过在您的小马IRB提交中输入信息来请求.
- PI或主要联系人应联系十大博彩推荐排名州立大学IRB进行关于使用IAA的初步对话.
- 一旦双方机构口头同意加入协议, 在您的Cayuse提交中填写IAAs所需的适当IAA信息.
- 如果十大博彩推荐排名州立大学要成为内部审查委员会(领导内部审查委员会), 必须提供研究方案或待提交(在小马IRB中). or
- 如果十大博彩推荐排名州立大学要依赖其他机构的IRB, 请提交其他机构的IRB批准, 澳洲公平工作委员会#, 以及其他与研究相关的文件, 例如小马IRB提交中的同意.
- 在获得两个机构的签名后, IRB协调员将为您提供最终签署的协议副本.
这因机构而异. IAAs通常需要几周的时间来处理, 但时间表最终取决于负责签署这些协议的机构官员的可用性.
如果你的合作者从事人类受试者研究, 他们必须经过审查委员会的审查和批准*. 这可以通过以下两种方式之一实现:
- The research team submits to both institutions for IRB approval; OR
- 研究团队要求IRB授权协议(IAA).
*注意:在IRB批准并由各方签署协议之前，IAA所涵盖的任何人不得开始项目的任何工作.
如果大学研究者是补助金或其他资金的主要获得者，十大博彩推荐排名州立大学应该是记录的IRB, 或者大部分研究活动将在十大博彩推荐排名州立大学与其他机构合作进行. 如果您要求十大博彩推荐排名州立大学作为IRB记录，请在小马IRB提交中提供必要的信息.
如果所有的研究活动都在另一个机构进行，那么最好由另一个机构担任内部审查委员会, 或者如果十大博彩推荐排名州立大学内部审查委员会没有相关的专业知识来审查一项研究(i.e. 在外部医疗机构进行临床试验).
通常, IRB协调员, IRB主席和工作人员将与研究人员协商决定IAA是否合适. 资金来源, 对研究对象的潜在危害风险和产生风险的研究地点是做出决定的因素. 在合作网站进行论文或独立学习的学生仍然必须提交给十大博彩推荐排名州立大学审查委员会批准.
如果您不与人类受试者交互或收集或分析可识别信息, 你在项目中的角色不符合人体研究的定义. 您不需要IRB批准.
IAAs在研究期间持续，或无论合作者从事人类受试者研究多长时间. 它们不需要更新，除非提供有效日期或主要研究者(PI)或研究信息发生变化.
获得IAA后，您需要做以下工作:
- 如果十大博彩推荐排名州立大学是IRB记录, 你应该继续与大学招生委员会通信，就像你通常做的那样, 例如提交续订, 修改, 或者关闭请求.
- 如果其他机构已被指定为IRB记录, 您应该与其他机构联系并提交续签, 修改, 并按照当地程序提出关闭请求. 如果下列任何情况属实，您必须与大学伦理委员会联系:
- 研究中风险水平的变化
- 问题投诉
- 涉及受试者或他人风险的意外问题
- 研究者、内部审查委员会或赞助方暂停或终止研究
- PI的变化
- 拨款安排的改变
- 十大博彩推荐排名州立大学员工角色和职责的变化
- 研究结束
No. 然而, 数据共享的方式应与您的十大博彩推荐排名州立大学伦理委员会批准的研究一致，并与研究对象达成关于使用其数据的任何协议.